全員培訓(xùn),啟動(dòng)行業(yè)GMP認(rèn)證換證工作

2018-09-12

本刊訊:

2018年8月10日-8月20日,在全體員工高聲激情背頌《市場(chǎng)經(jīng)》中,公司組織有關(guān)部門全體員工進(jìn)行為期10天的GMP知識(shí)脫產(chǎn)培訓(xùn)正式拉開帷幕。

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2018年GMP全員培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

 

本次培訓(xùn)由人力資源部根據(jù)《2018年度公司員工培訓(xùn)總計(jì)劃》規(guī)定及制劑車間GMP再認(rèn)證要求組織,以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)內(nèi)容為主,培訓(xùn)知識(shí)涵蓋藥品管理法、投訴與不良反應(yīng)、消防及安全生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥材(與制劑相關(guān)的部分)、衛(wèi)生及微生物、記錄規(guī)范管理、特藥管理、變更與偏差管理、質(zhì)量SMP、SOP、行政SMP、SOP等。公司內(nèi)部講師歐陽(yáng)習(xí)葉、熊龍富、喻艷等8位講師采用現(xiàn)場(chǎng)講課、情景模擬、全員考評(píng)相結(jié)合的方式開展的GMP全員知識(shí)培訓(xùn)。公司各有關(guān)部門全體員工脫產(chǎn)參加。由此,公司制劑車間GMP再認(rèn)證工作也打響認(rèn)證攻堅(jiān)戰(zhàn)工作的第一槍。

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培訓(xùn)講師

 

記者從人力資源部了解到,本次培訓(xùn)基于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、全員工作、制劑車間GMP再認(rèn)證等三方面需求而組織的。公司希望通過(guò)全員脫產(chǎn)培訓(xùn),達(dá)到夯實(shí)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略基礎(chǔ)、提升員工工作業(yè)務(wù)能力、滿足GMP認(rèn)證需求的目標(biāo),使公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合法化、管理規(guī)范化,工作更高效,產(chǎn)品質(zhì)量管理水平更上一個(gè)臺(tái)階。據(jù)統(tǒng)計(jì),此次參加培訓(xùn)的員工人數(shù)為242人,經(jīng)考試評(píng)估合格率為99.59%,其中70(含)-80分占58.68%;80分(含)占24.79%。

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培訓(xùn)評(píng)估考試現(xiàn)場(chǎng)

 

據(jù)了解,公司片劑(不含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑(含中藥提?。端幤?/span>GMP證書》(證書編號(hào)HN20130044)于2013年11月19日獲得認(rèn)證通過(guò),有效期至2018年11月18日。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,GMP認(rèn)證周期為5年。公司要求,此次GMP再認(rèn)證,要集合公司上下全體員工力量,團(tuán)結(jié)協(xié)作,按照有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)部門要求,逐一落實(shí)再認(rèn)證工作的各項(xiàng)計(jì)劃,爭(zhēng)取一次性順利完成GMP再認(rèn)證審查。

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