中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，但由于缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等因素，中藥飲片一直是不合格重災(zāi)區(qū)。8月31日，國(guó)家藥監(jiān)局萊陽(yáng)發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。根據(jù)《通知》，此次整治主要包括兩個(gè)方面，一是嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為；二是加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。

《通知》指出，10月即開始進(jìn)入組織實(shí)施階段，直到明年9月結(jié)束，在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。這也是今年4月底國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”之后，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)文整治中藥飲片行業(yè)。

中醫(yī)藥傳承發(fā)展是國(guó)家戰(zhàn)略的重要組成部分。在這一戰(zhàn)略下，國(guó)家推出一系列政策，支持并規(guī)范中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。也因此，加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管勢(shì)在必行。

《醫(yī)藥觀察家》報(bào)特邀北京盛世康來(lái)中藥營(yíng)銷策劃有限公司董事長(zhǎng)申勇、康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李叢選、英果管理咨詢總經(jīng)理張善果等嘉賓進(jìn)行解讀。

中藥飲片行業(yè)遭遇成長(zhǎng)“煩惱”

醫(yī)藥觀察家：隨著《中醫(yī)藥法》頒布實(shí)施，中藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。但在行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，中藥飲片卻頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。例如今年1-4月，就有7家藥企8張藥品GMP證書被安徽省藥監(jiān)局收回，且均為中藥飲片企業(yè)；5月23日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布2018年第52期藥品質(zhì)量公告，此次共檢查出29批次不合格中藥飲片。此外，在4月召開的“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”上，與會(huì)專家就表示，當(dāng)前，中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。在您看來(lái)，中藥飲片頻登“黑榜”的原因是什么？專家們?yōu)槭裁凑f(shuō)“中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀”？

申勇：原因主要有四方面。一、5000年的中醫(yī)藥發(fā)展史，中醫(yī)藥重視“醫(yī)”而忽略了“藥”；二、傳統(tǒng)的藥材加工方法，有些已經(jīng)不適合現(xiàn)在健康的需求（例如硫磺熏蒸）；三、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃》中明確提出，只有人民的健康才有人民的小康，藥材的質(zhì)量達(dá)標(biāo)是產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)條件；四、保護(hù)行業(yè)良性發(fā)展的需要，讓劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象，從此杜絕。

張善果：事實(shí)上，專家們已經(jīng)口下留情了！與不斷規(guī)范的制劑企業(yè)相比，中藥飲片行業(yè)質(zhì)量問題確實(shí)堪憂！究其原因，無(wú)外乎兩點(diǎn)：一、責(zé)任心淪喪，根本沒有把事關(guān)健康與生命安全的藥品看作是特殊商品；二、唯利是圖，規(guī)范意味著成本增長(zhǎng)，尤其是在全行業(yè)“漲聲一片”的時(shí)候，中藥飲片也不例外。當(dāng)然，不得不說(shuō)，藥品監(jiān)管行業(yè)的監(jiān)督力度和長(zhǎng)效機(jī)制的不完善也是導(dǎo)致中藥飲品頻登黑榜的原因之一。

李從選：中藥飲片頻登黑榜，專家認(rèn)為中藥飲片質(zhì)量水平仍不容樂觀，原因有以下六點(diǎn)：一、產(chǎn)業(yè)集中度低，準(zhǔn)入門檻低，是醫(yī)藥行業(yè)投資最低、獲得生產(chǎn)許可證容易、最容易進(jìn)入的醫(yī)藥行業(yè)，造成低水平重復(fù)建設(shè)、一些三觀不正的低素質(zhì)人員都想進(jìn)入淘金，這是首要原因；二、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)、缺失、過時(shí)也是一大原因，還有炮制規(guī)范寬泛、質(zhì)量檢測(cè)定性多、定量少是第二大原因；三、監(jiān)管不到位、有意違法違規(guī)獲取暴利的成本極小，是造成一些無(wú)良創(chuàng)業(yè)者敢于以身試法的第三大原因；四、無(wú)質(zhì)量等級(jí)管理，一些外行只憑外觀大小、顏色、現(xiàn)狀來(lái)判定好壞，造成不同等級(jí)都是藥市的經(jīng)營(yíng)者民間說(shuō)了算，造成不同品級(jí)價(jià)格差距巨大，這給一些造假者以極大的造假牟利動(dòng)機(jī)；五、一些創(chuàng)業(yè)者素質(zhì)低、不懂中藥飲片，尤其是一些藥店經(jīng)營(yíng)者，不是以老百姓的需求和利益為導(dǎo)向；六、種植環(huán)節(jié)監(jiān)管缺失，沒有哪個(gè)機(jī)關(guān)或者單位真正認(rèn)真從種植環(huán)節(jié)重視、監(jiān)管、講求質(zhì)量，只能是大企業(yè)憑良心來(lái)搞GAP種植。

醫(yī)藥觀察家：事實(shí)上，對(duì)于中藥飲片行業(yè)的整治，此前全國(guó)各省市自治區(qū)藥監(jiān)部門都開展了相應(yīng)的工作，例如：亳州市政府發(fā)布的《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動(dòng)方案》中，明確要推動(dòng)亳州中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平；又如天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》，加強(qiáng)中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管，等等。在您看來(lái)，當(dāng)前各省市的整治效果如何？

張善果：如同我國(guó)的其他法律和制度的落地一樣，凡是執(zhí)行嚴(yán)格的省市效果就好，凡是執(zhí)行不嚴(yán)的省市效果就不好！中藥飲片的整治也一樣！關(guān)鍵看行動(dòng)和落實(shí)，制度再好，落地不嚴(yán)格，等于零。必須組建責(zé)任心強(qiáng)的監(jiān)管隊(duì)伍，只有監(jiān)管的隊(duì)伍靠譜了，整治的效果才能有保障。

李從選：個(gè)人認(rèn)為效果不理想。主要原因有三點(diǎn)，一是各地區(qū)監(jiān)管缺乏長(zhǎng)效機(jī)制，監(jiān)管就像運(yùn)動(dòng)，這不可能做好監(jiān)管；二是各級(jí)監(jiān)管部門缺乏問責(zé)機(jī)制，因?yàn)樽约喊l(fā)現(xiàn)問題、自己處理、處罰違規(guī)者，造成一些違規(guī)企業(yè)反而不怕，大不了公關(guān)搞定有關(guān)部門，過不了多久又恢復(fù)生產(chǎn)，只要監(jiān)管部門官員徹底問責(zé)，就能監(jiān)管好；三是企業(yè)多，監(jiān)管復(fù)雜麻煩，監(jiān)管難也是客觀存在的問題。

申勇：首先，亳州是全國(guó)知名的藥材交易中心，它作為一個(gè)大市場(chǎng)，制定這樣的檢查，還是能夠很快見到效果；其次，對(duì)于藥材的管理并不難，都是草根樹皮，檢驗(yàn)的都是普通設(shè)備，不比CT、核磁高級(jí)?？傮w上來(lái)講，就是能夠馬上見到成效，而且監(jiān)管起來(lái)并不是很難，但要看到長(zhǎng)期效果，關(guān)鍵在執(zhí)行，關(guān)鍵在常抓不懈。

“狙擊”槍聲全面響起

醫(yī)藥觀察家：對(duì)于中藥飲片的整治，此前國(guó)家并未有相應(yīng)的大動(dòng)作，今年國(guó)家藥監(jiān)局為何要如此大力度地發(fā)文整治中藥飲片行業(yè)？此次國(guó)家藥監(jiān)局組織的全國(guó)性整治和動(dòng)，是否會(huì)比此前各地方開展的整治行動(dòng)效果會(huì)更好？

張善果：話分兩頭說(shuō)，一方面是“大亂才大治”：始于2009年的新醫(yī)改，從基層醫(yī)療改革到醫(yī)院體制改革，還有醫(yī)保的整頓等，占據(jù)了相關(guān)部門的絕大部分精力，不能說(shuō)是對(duì)中藥飲片疏于管理了，但是重心不在中藥飲片上；另一方面是“大興才大治”，對(duì)內(nèi)而言，作為治未病和大健康的中藥飲片，將會(huì)起到越來(lái)越重要的作用，同時(shí)隨著“一帶一路”的建設(shè)，作為重要文化輸出的中醫(yī)藥成為重點(diǎn)，從源頭上解決質(zhì)量問題，才能保證中醫(yī)藥輸出的特色和持久性。

國(guó)家層面的統(tǒng)一整治當(dāng)然要比地方“各自為政，一地一策”的效果要好，舉國(guó)之力去做好一件事顯然要比地方政府獨(dú)自行動(dòng)要更加有力。

申勇：主要有以下幾方面原因，一是保護(hù)中醫(yī)藥文化、發(fā)揚(yáng)光大民族的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的需要；二是保護(hù)老百姓生命健康的需要，藥品的基礎(chǔ)是原料，原料不達(dá)標(biāo)，藥品也很難達(dá)標(biāo)，尤其是長(zhǎng)春疫苗事件發(fā)生以后，國(guó)家更加認(rèn)識(shí)到管控要具體到生產(chǎn)的每一環(huán)節(jié)；三是畢井泉局長(zhǎng)引咎辭職后，新的藥監(jiān)局的執(zhí)行思想和方向問題。

至于整治效果，這種一刀切的運(yùn)動(dòng)式執(zhí)法，至少要看3年，現(xiàn)在說(shuō)還有點(diǎn)早，需要至少3年才能看到效果。

李從選：亂世用重典，一直以來(lái)，監(jiān)管、飛檢處罰卻解決不了問題，說(shuō)明違規(guī)是行業(yè)普遍現(xiàn)象，說(shuō)明一些企業(yè)還想法不責(zé)眾渾水摸魚。大力監(jiān)管政策與舉措是必需的，堅(jiān)持一年、以后還會(huì)不定期復(fù)檢，形成機(jī)制，就會(huì)慢慢規(guī)范、起碼把弄虛作假獲取利潤(rùn)的人打擊下去。因此集中整治是需要的，但平時(shí)長(zhǎng)效長(zhǎng)期持續(xù)的日常飛檢、監(jiān)管也是必需的。

醫(yī)藥觀察家：在4月會(huì)議上，與會(huì)代表建言要從中藥材源頭抓起，規(guī)范產(chǎn)地初加工，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制。此次國(guó)家整治主要涉及中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，以及技術(shù)管理體系，對(duì)原是否要跑一塊并未提及。您認(rèn)為，此做法是基于怎樣的考量？

李從選：從源頭抓起才能真正解決問題。但是從源頭抓起卻又是最難的。涉及種源、基源標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定，引種及引種規(guī)范制度與推行，種植過程的質(zhì)量管理分外國(guó)內(nèi)推行與監(jiān)管（這是最難的），采收標(biāo)準(zhǔn)制定與推行，初加工的標(biāo)準(zhǔn)（如防腐防蟲干燥）與加工質(zhì)量把控，交易過程的質(zhì)量認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，這是都是系統(tǒng)工程，都需要系統(tǒng)大資金投入，涉及政府和企業(yè)共同制定這些標(biāo)準(zhǔn)。目前這些工作都處于研究階段或者一些企業(yè)自己試行階段，因此無(wú)法監(jiān)管。

申勇：中國(guó)的中藥種植主要是“鐵路警察、各管一段”，即是農(nóng)業(yè)部種植、工商局管交易、藥監(jiān)局管生產(chǎn)，但藥監(jiān)局在生產(chǎn)執(zhí)行力這一塊比較弱，而真正的造假、違規(guī)環(huán)節(jié)關(guān)鍵在生產(chǎn)和初加工環(huán)節(jié)。

張善果：顯然是基于規(guī)模的考慮。眾所周知，中藥飲片最終成品的好與壞，主要取決于兩大方面：一是中藥飲片的原材料，這取決于產(chǎn)地；二是中藥飲片的炮制方法，這取決于工藝流程。如果過度強(qiáng)制中藥飲片的原產(chǎn)地，毫無(wú)疑問，飲片的規(guī)模會(huì)打折，可以理解的是我國(guó)幅員遼闊，加上技術(shù)的不斷創(chuàng)新，是不是原產(chǎn)地可能越來(lái)越不是重點(diǎn)，通過技術(shù)的手段和生產(chǎn)工藝的改變可以解決這一問題。

醫(yī)藥觀察家：《通知》指出，此次整治主要包括兩大方面的內(nèi)容，一是嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為，二是加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。在您看來(lái)，這兩大方面的整治，能否切實(shí)提高我國(guó)中藥飲片的質(zhì)量？

張善果：直言不諱地說(shuō)，此次兩大方面只是針對(duì)中藥飲片的現(xiàn)狀而制定的，但是對(duì)于中藥飲片行業(yè)的整體發(fā)展而言，絕不僅僅只是這兩個(gè)方面，不能說(shuō)是“頭痛醫(yī)頭”的行為，畢竟長(zhǎng)治久安需要從穩(wěn)定現(xiàn)狀開始。提高中藥飲片質(zhì)量是個(gè)系統(tǒng)工程，需要從原材料開始，到整個(gè)加工的工藝流程，再到銷售的流程管控，而中藥飲片的違法行為和中藥飲片的技術(shù)管理體系，只是建設(shè)這個(gè)大體系的兩個(gè)環(huán)節(jié)。

李從選：嚴(yán)厲查處違法違規(guī)，肯定能起震懾作用，且應(yīng)該產(chǎn)業(yè)鏈倒查，先從使用者查起，不合的產(chǎn)品是從哪個(gè)廠里出來(lái)的，原材料是從哪里采購(gòu)過的，這樣才能從根本上解決問題；完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系則是治本，管理體系與管理標(biāo)準(zhǔn)缺失，一定會(huì)造成劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象。個(gè)人認(rèn)為制定標(biāo)準(zhǔn)也是監(jiān)管的重任和必需。

申勇：可以提高。流通的叫商品、不流通的只能叫產(chǎn)品，上述兩方面抓住了“牛鼻子”，用“倒逼方法”讓產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行提高。

醫(yī)藥觀察家：除了《通知》中提到的整治內(nèi)容外，您認(rèn)為，若想從根本上提升中藥飲片質(zhì)量，還應(yīng)從哪些方面入手？

申勇：主要有四點(diǎn)：一、恢復(fù)GAP制度，事實(shí)上，GAP制度對(duì)原料飲片的種植還是很起作用，從播種開始規(guī)范，僅僅因?yàn)楹?jiǎn)政放權(quán)而取消GAP制度是不符合行業(yè)發(fā)展的，而且從源頭上追溯，GAP制度還應(yīng)與國(guó)際接軌；二、對(duì)產(chǎn)品原材料采取指紋圖譜，并對(duì)達(dá)到較高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品給予一定的政策傾斜（比如醫(yī)保目錄、基藥目錄優(yōu)先）；三、道地藥材認(rèn)證要統(tǒng)一，現(xiàn)在國(guó)家、省、市、縣，農(nóng)業(yè)部、工商總局、科技部都能認(rèn)證，道地藥材滿天飛；四、加大處罰力度，從根本上提高中藥飲片質(zhì)量，對(duì)屢禁不止違規(guī)的，除了公司要上黑名單以外，法人也要拉入黑名單。

李從選：從源頭標(biāo)準(zhǔn)制定與種植監(jiān)管；儲(chǔ)藏運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管；炮制過程的炮制規(guī)范、炮制標(biāo)準(zhǔn)的修訂與嚴(yán)格執(zhí)行、GMP記錄的密集檢查；交易過程等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行GSP溯源制度；另外采取重罰（黑名單終身禁止準(zhǔn)入）制度也是從根本上解決問題的思路。

張善果：從大的方面而言，需要繼承和創(chuàng)新。所謂繼承就是對(duì)傳統(tǒng)炮制工藝的傳承，而且要想辦法把小規(guī)模的炮制工藝規(guī)?；赃m應(yīng)現(xiàn)代中藥飲片的需求；所謂創(chuàng)新，就是利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)中藥飲片的全過程進(jìn)行整體升級(jí)，在提升藥效的前提下，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的原產(chǎn)地，如果沒有辦法利用現(xiàn)代科技改變這一現(xiàn)實(shí)，那就想辦法在原產(chǎn)地強(qiáng)化中藥材的培植，實(shí)現(xiàn)原產(chǎn)地原藥材的規(guī)?；?/span>

強(qiáng)化監(jiān)管挺干凈的“清淤”

醫(yī)藥觀察家：中藥飲片質(zhì)量始終難以讓老百姓滿意，其中很重要的一個(gè)原因就是這種整治行動(dòng)如“一陣風(fēng)”，這陣風(fēng)過了，亂象又死灰復(fù)燃。此次整治行動(dòng)能否避免成為“一陣風(fēng)”？應(yīng)該怎樣建立中藥飲片質(zhì)量保證長(zhǎng)效機(jī)制？

李從選：政府增加投入，建立長(zhǎng)期字密集的飛檢制度；建立舉報(bào)有獎(jiǎng)制度，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，向政府實(shí)名、匿名舉報(bào)都行，一旦發(fā)現(xiàn)問題，就重責(zé)重罰；建立飲片內(nèi)在質(zhì)量招投標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。

申勇：首先，把藥材種植納入農(nóng)業(yè)部管理，堅(jiān)持一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)部門，一個(gè)聲音，一個(gè)尺度，就像美國(guó)的FDA一樣；其次，取消省級(jí)醫(yī)保目錄，保留一個(gè)國(guó)家醫(yī)保目錄，讓企業(yè)把更多的精力放在產(chǎn)品質(zhì)量的提高上來(lái)；最后，對(duì)中藥飲片企業(yè)設(shè)立如餐飲類ABC管理，A類飲片綠色通道進(jìn)入全國(guó)500家三甲公立醫(yī)院、B類進(jìn)省級(jí)公立醫(yī)院、C類就是市級(jí)縣級(jí)醫(yī)院。

張善果：首先，提高準(zhǔn)入門檻，對(duì)進(jìn)入中藥飲片生產(chǎn)這個(gè)行當(dāng)?shù)墓竞蛷臉I(yè)者進(jìn)行必要的資質(zhì)要求和相關(guān)限制，至少不能隨意進(jìn)入；其次，強(qiáng)化過程的監(jiān)控和監(jiān)管，建立強(qiáng)有力的制度和法規(guī)，讓從業(yè)者不敢越質(zhì)量雷池，否則要付出慘痛的代價(jià)；最后，是對(duì)于膽敢鋌而走險(xiǎn)的企業(yè)和個(gè)人進(jìn)行重罰，直至限制進(jìn)入中藥飲片行業(yè)。

醫(yī)藥觀察家：有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)中藥烏金 片的整頓行動(dòng)，將對(duì)相關(guān)企業(yè)產(chǎn)生很大的影響，比如成本上升等?？梢赃@么說(shuō)，在為期一年的整治過程中，中藥飲片行業(yè)必定會(huì)迎來(lái)陣痛，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)，才能挺過這段陣痛期？

張善果：中藥飲片也是藥品，事關(guān)人的健康和生命安全，在以人為本的和諧社會(huì)建設(shè)中，健康成為第一需求，這種基于現(xiàn)狀的針對(duì)性的行業(yè)治理，是必要的，也是科學(xué)的。試想：如果一家藥企連最基礎(chǔ)的行業(yè)初級(jí)規(guī)范都無(wú)法適應(yīng)，那就是說(shuō)它基本是靠違規(guī)而生存的。這種企業(yè)不要也罷。所謂的陣痛是對(duì)那些進(jìn)入中藥飲片淘金的人而言的，對(duì)真正有長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略和充足物資準(zhǔn)備的人而言反而是件好事，是國(guó)家?guī)椭袠I(yè)和企業(yè)設(shè)立準(zhǔn)入壁壘，為企業(yè)后期的長(zhǎng)久發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

申勇：按照同仁堂的“品炮原則”，用“政府看得見的手讓市場(chǎng)回歸常態(tài)”，用法制手段讓自己的企業(yè)走到“以質(zhì)量求生存”的軌道上來(lái)。

李從選：筆者認(rèn)為中成藥應(yīng)該監(jiān)管重點(diǎn)，中成藥不治病，較大的一些原因是用了最差的飲片投料，或者投料不足，或者只足量投檢測(cè)充分代表質(zhì)量合格的中藥飲片，其他不檢測(cè)的就不投料或者少投料。成本上升本來(lái)就是正常的，弄虛作假的低成本無(wú)異于謀財(cái)害命。

醫(yī)藥觀察家：隨著整治行動(dòng)的實(shí)施和深入，整個(gè)中藥飲片行業(yè)是否會(huì)就此迎來(lái)一次大洗牌，進(jìn)而促進(jìn)行業(yè)集中度提升，走向規(guī)范化發(fā)展？

張善果：可能有專家這么預(yù)言，很可惜，可能看不到！當(dāng)GMP來(lái)襲，專家預(yù)測(cè)藥廠要洗牌，當(dāng)GSP來(lái)襲，專家預(yù)測(cè)商業(yè)要洗牌，可惜都沒有出現(xiàn)，原因很簡(jiǎn)單，如果是有長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃進(jìn)入中藥飲片行業(yè)的，不會(huì)輕易退出，只有那些淘金者才會(huì)如此，他們的退出對(duì)于行業(yè)而言不是洗牌，而是清淤。當(dāng)然，這對(duì)于混亂而孱弱的中藥飲片行業(yè)而言也是大有裨益的，擠出了行業(yè)的泡沫和對(duì)行業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的負(fù)向牽引，使得行業(yè)向前向上的風(fēng)氣得以彰顯。

申勇：主要有五點(diǎn)：第一，規(guī)范化不是“刁難化”，全國(guó)各地藥監(jiān)局的結(jié)果互相打架；第二，讓企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化制定，例如板藍(lán)根事件；第三，全國(guó)各省藥監(jiān)局不能出現(xiàn)“為罰而罰現(xiàn)象”；第四，行業(yè)洗牌在所難免、行業(yè)陣痛也在所難免；最后，只有質(zhì)量為上，企業(yè)才有出路。

李從選：集中度這幾年都沒有什么提升，生產(chǎn)非常分散，企業(yè)小散亂是常態(tài)。如果準(zhǔn)入門檻低，就得寬進(jìn)寬出，讓你生產(chǎn)，但是嚴(yán)查你的質(zhì)量是否合格，不合格讓你關(guān)門，這樣想進(jìn)入的人也就少了。集中度提升了，有利于質(zhì)量提高和監(jiān)管成本降低。這與藥店集中度提升，有利于監(jiān)管是一樣的。