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30
2018-11
湖南新匯制藥股份有限公司關(guān)于征求《滇黃精及黃精規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)程(征求意見稿)》等 3 項(xiàng)藥材種植類地方標(biāo)準(zhǔn)意見
2018-11-30
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藥監(jiān)局“掃雷”MAH制度全面推行指日可待!
2018-11-22
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醫(yī)藥物流新時(shí)代來臨
在互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展的時(shí)代背景下,中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈體系在不斷革新、升級(jí),物流技術(shù)成為這個(gè)體系中的核心支撐之一。未來,信息化與智能物流將會(huì)是醫(yī)藥企業(yè)提升核心競爭力的關(guān)鍵因素。 醫(yī)藥市場發(fā)展空間巨大 隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展和人們對(duì)醫(yī)藥消費(fèi)要求的提高,醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快的增長速度1978年-2015年,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增處于15%以上,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高。 最新的《2017年中國醫(yī)藥物流發(fā)展報(bào)告》顯示,2017年我國醫(yī)藥物流總額3.02萬億元,同比增長11.3%。據(jù)相關(guān)研究院預(yù)測,在“十三五”期間,全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值目標(biāo)年均增長10%左右,到2020年,全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到41000億元。 其中,疫苗類制品、注射劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏為主要品類,占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右,市場空間巨大。 雖然市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,但醫(yī)藥關(guān)乎民生,對(duì)藥品的質(zhì)量管控不可忽視。2018年5月,《醫(yī)藥產(chǎn)呂冷鏈物流溫控設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施,整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋冷庫、運(yùn)輸、冷藏車、運(yùn)輸車等四方面的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn),以及可操作層面的執(zhí)行依據(jù),政策監(jiān)管力度空前,顯示出國家規(guī)范藥品流通行業(yè)的決心和力度。 GSP:史上最嚴(yán)苛的規(guī)范 業(yè)內(nèi)人都知道,從事醫(yī)藥物流的門檻很高。據(jù)某知名醫(yī)藥公司技術(shù)人員透露,建立一個(gè)冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入,1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費(fèi),加之每年的檢測費(fèi)用,即150平方米以下的倉庫檢測費(fèi)為8000元,冷藏箱驗(yàn)證費(fèi)用為1200元/個(gè)等,所以從事醫(yī)藥物流,成本高昂,申請(qǐng)資質(zhì)也非常難。 不同于食品領(lǐng)域,藥品的質(zhì)量監(jiān)控有一套嚴(yán)格的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),即GSP認(rèn)證。新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱“新版GSP”)于2013年6月1日正式實(shí)施,全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,并對(duì)從業(yè)人員有了明確的標(biāo)準(zhǔn)要求。 這個(gè)新版GSP標(biāo)準(zhǔn)提高到什么程度?就是在現(xiàn)存流通企業(yè)中,將只有20%的零售藥店、30%的批發(fā)企業(yè)能夠符合新規(guī)要求。這是業(yè)內(nèi)“史上最嚴(yán)苛的規(guī)范”。 隨著新版藥品GSP頒布之后,醫(yī)藥流通行業(yè)掀起新一輪并購高峰。大企業(yè)收購小企業(yè)、小連鎖并購單體、大連鎖并購小連鎖,或者單體藥店主動(dòng)向大連鎖靠攏,“聯(lián)大靠強(qiáng)”成為行業(yè)趨勢。 新版GSP從市場準(zhǔn)入開始抬高門檻、提升標(biāo)準(zhǔn),要嚴(yán)格執(zhí)行新版GSP的相關(guān)要求,企業(yè)必須有專業(yè)的物流儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、專業(yè)的物流人才、專業(yè)高效的信息化管理系統(tǒng)。 比如軟件方面:明確要求醫(yī)藥流通企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,提高了對(duì)相關(guān)藥品管理人員的資質(zhì)要求;硬件方面:醫(yī)藥流通企業(yè)必須全面實(shí)行計(jì)算機(jī)信息化管理,對(duì)計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能等提出具體要求。 藥品質(zhì)量問題與冷鏈物流相關(guān) 然而,GSP嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的背后,是利潤率的不斷走低。 據(jù)悉,藥品批發(fā)及零售企業(yè)的利潤率逐漸走低,物流成本卻不斷增加,就拿醫(yī)藥冷鏈來說,中國藥品冷鏈的覆蓋能力僅為10%左右,藥品的質(zhì)量問題中有近20%與冷鏈物流相關(guān)。 其痛點(diǎn)在于,醫(yī)藥冷鏈配送需要經(jīng)歷多個(gè)物流環(huán)節(jié),多環(huán)節(jié)的后果就是國內(nèi)醫(yī)藥物流利潤率僅為0.6%-0.7%,且不同的環(huán)節(jié)需使用不同的運(yùn)輸資源和信息系統(tǒng),要實(shí)現(xiàn)藥品流通的信息共享和全程溫控,勢必需要有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的能力。 而目前,由于GSP和GMP的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,導(dǎo)致冷鏈的國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,企業(yè)自律性差,這在很大程度上造成了醫(yī)藥物流企業(yè)的發(fā)展步履維艱。 此外,冷鏈物流技術(shù)和信息化程度不高、缺乏上下游的整體規(guī)劃與協(xié)調(diào),也是造成醫(yī)藥冷鏈物流體系不鍵全的重要原因。 信息化程度方面,目前我國醫(yī)藥冷鏈物流從供應(yīng)鏈頂層到底層涉及的醫(yī)藥制造商、供應(yīng)商、分銷商、零售商等物流節(jié)點(diǎn)并沒有實(shí)現(xiàn)完全聯(lián)網(wǎng),各環(huán)節(jié)采用各自獨(dú)立的管理方式,難以實(shí)現(xiàn)信息共享。 從技術(shù)層面而言,醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)在進(jìn)貨和出貨時(shí),仍采用人工對(duì)溫度進(jìn)行測量和記錄,無法實(shí)現(xiàn)全過程溫度測定,甚至斷鏈的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。 人工到信息化的轉(zhuǎn)型成趨勢 就中國醫(yī)藥市場而言,企業(yè)物流實(shí)現(xiàn)人工到信息化的轉(zhuǎn)型是未來的發(fā)展趨勢。沒有提升物流信息化及運(yùn)營管理水平的企業(yè),大部分主要還在進(jìn)行內(nèi)部進(jìn)銷存的業(yè)務(wù)整合,對(duì)業(yè)務(wù)流程沒有很清晰的梳理和認(rèn)識(shí),處于流程的優(yōu)化階段。 即將改革的醫(yī)藥物流項(xiàng)目,還停留在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)銷存業(yè)務(wù)整合、流程優(yōu)化的階段,很少涉及對(duì)上游藥品生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商和下游藥品批發(fā)零售企業(yè)、醫(yī)院的整合,所以常會(huì)出現(xiàn)庫存積壓嚴(yán)重、供應(yīng)鏈效率低下、藥品配送成本增加、抬高等一系列不合理現(xiàn)象。 對(duì)此,信息化建設(shè)十分重要。在信息系統(tǒng)的建設(shè)中,要注重軟硬件的有效結(jié)合,提升整體管理水平和供應(yīng)鏈各方的協(xié)作性。 比如易流基于物流基礎(chǔ)設(shè)施的物聯(lián)網(wǎng)化,物流鏈條的數(shù)字化,物流全場景的智能化,為醫(yī)藥企業(yè)提供的軟硬一體物流透明saas服務(wù),可以通過物聯(lián)網(wǎng)傳感器技術(shù),全程冷鏈溫度自動(dòng)記錄、跟蹤和上傳,并精確位置服務(wù),隨時(shí)掌握運(yùn)輸車輛信息等,同時(shí)通過平臺(tái),對(duì)物流訂單,按量、按段拆分合并形成作業(yè)單。? ? ? 基于大數(shù)據(jù)分析,人工智能等技術(shù)提供智能配載與調(diào)度,路徑優(yōu)化等功能應(yīng)用,從而很好地賦能醫(yī)藥供應(yīng)鏈物流升級(jí)。 目前,有很多冷鏈藥品批發(fā)企業(yè)已經(jīng)開始了現(xiàn)代冷鏈醫(yī)藥物流的信息化建設(shè),既實(shí)現(xiàn)藥品物流精細(xì)化管理,又實(shí)現(xiàn)信息流與物流的實(shí)時(shí)統(tǒng)一。? ?? 他們積極采用先進(jìn)信息技術(shù)與現(xiàn)代科技手段,包括運(yùn)用企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)ERP、供應(yīng)鏈管理等新型管理方法,使用無線射頻RFID、全球衛(wèi)星定位GPS、無線通訊等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)配備自動(dòng)分揀、立體倉庫、冷鏈物流等先進(jìn)設(shè)備發(fā)展新型電子支付和電子結(jié)算方式等內(nèi)容,實(shí)現(xiàn)冷鏈藥品全生命周期和全過程的實(shí)時(shí)監(jiān)管,以及責(zé)任追溯機(jī)制,以促進(jìn)冷鏈藥品運(yùn)輸和倉儲(chǔ)管理的透明化,達(dá)成整體信息化的藥品冷鏈全過程管理。? ? ?? 隨著醫(yī)藥物流市場的不斷發(fā)展,物流技術(shù)的不斷滲透賦能,越來越多的企業(yè)會(huì)重視物流信息化建設(shè),未來幾年,信息化與智能物流將在醫(yī)藥行業(yè)掀起熱潮,促進(jìn)行業(yè)煥發(fā)新的生命力。
2018-11-21
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望城經(jīng)開區(qū)周剴主任一行調(diào)研新泉新林
2018-11-01
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2018-10
第四屆“湘九味”中藥材論壇暨2018年湖南(洪江)中醫(yī)藥研討會(huì) 在洪江市成功舉辦
2018-10-28
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定目標(biāo)、樹榜樣、抓落實(shí)、鼓士氣——新匯制藥營銷中心2018年度第四季營銷工作會(huì)議
2018-10-10
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